COVID-19 antigén gyorsteszt kazetták
COVID-19 antigén gyorsteszt kazetták
1. RENDELTETÉS
A COVID-19 Antigén Rapid Test Cassette egy laterális áramlású immunoassay, amely a SARS-CoV-2 nukleokapszid antigének kvalitatív kimutatására szolgál orrgarat- és szájgarat-tamponban olyan személyektől, akiknél egészségügyi szolgáltatójuk COVID-19-re gyanakszik.
2. TÁROLÁS ÉS STABILITÁS
Csomagolt állapotban, zárt tasakban, hőmérsékleten (4-30 ℃ vagy 40-86 ℉) tárolandó.A készlet a címkén feltüntetett lejárati időn belül stabil.
A tasak kinyitása után a tesztet egy órán belül fel kell használni.Hosszan tartó forró és nedves környezetnek való kitettség a termék károsodását okozza.
A LOT és a lejárati dátum rá volt nyomtatva a címkére.
3. Mintagyűjtés
Orrgarat tamponminta
Helyezzen be egy rugalmas nyéllel (dróttal vagy műanyaggal) ellátott minitip pálcikát az orrlyukon keresztül a szájpadlással párhuzamosan (nem felfelé), amíg ellenállásba nem ütközik, vagy amíg a távolság egyenértékű a fül és az orrlyuk közötti távolsággal, jelezve, hogy érintkezik a nasopharynxszel.A tamponnak el kell érnie az orrlyukak és a fül külső nyílása közötti távolságának megfelelő mélységet.Finoman dörzsölje és görgesse a tampont.Hagyja a tampont a helyén néhány másodpercig, hogy felszívja a váladékot.Forgatás közben lassan távolítsa el a tampont.A minták mindkét oldalról gyűjthetők ugyanazzal a pálcikával, de nem szükséges mindkét oldalról mintát venni, ha a minihegy az első gyűjtésből származó folyadékkal telített.Ha egy kitágult szeptum vagy elzáródás nehézséget okoz a minta egyik orrlyukból való vételében, használja ugyanazt a tampont a minta másik orrlyukból való vételéhez.
Oropharyngealis tamponminta
Helyezze a tampont a hátsó garat és a mandula területére.Dörzsölje a pálcikával mind a mandulaoszlopokat, mind a hátsó oropharynxot, és kerülje a nyelv, a fogak és az íny megérintését.
Minta előkészítés
A tamponminták összegyűjtése után a tampon tárolható a készlethez mellékelt extrakciós reagensben.Úgy is tárolható, hogy a tamponfejet 2–3 ml víruskonzerváló oldatot (vagy izotóniás sóoldatot, szövettenyésztő oldatot vagy foszfátpuffert) tartalmazó csőbe merítjük.
MINTA ELŐKÉSZÍTÉS
1. Csavarja le az extrakciós reagens fedelét.Adja hozzá az összes mintaextrakciós reagenst egy extrakciós csőbe, és helyezze a munkaállomásra.
2. Helyezze a tamponmintát az extrakciós reagenst tartalmazó extrakciós csőbe.Legalább 5-ször forgassa meg a tampont, miközben a fejét az extrakciós cső aljához és oldalához nyomja.Hagyja a tampont az extrakciós csőben egy percig.
3. Távolítsa el a tampont, miközben összenyomja a tubus oldalait, hogy eltávolítsa a tampont a folyadékot.Az extrahált oldatot próbadarabként használjuk fel.
4. Szorosan helyezzen be egy csepegtető hegyet az extrakciós csőbe.
VIZSGÁLATI ELJÁRÁS
1. A tesztelés előtt hagyja, hogy a vizsgálóeszköz és a minták kiegyenlítődjenek a hőmérséklethez (15-30 ℃ vagy 59-86 ℉).
2. Vegye ki a tesztkazettát a lezárt tasakból.
3. Fordítsa meg a mintakivonó csövet, függőlegesen tartva a mintakivonó csövet, cseppentsen 3 cseppet (kb. 100 μL) a tesztkazetta mintaüregébe, majd indítsa el az időzítőt.Lásd az alábbi ábrát.
4. Várja meg, amíg színes vonalak jelennek meg.Értelmezze a teszteredményeket 15 perccel.Ne olvassa le az eredményeket 20 perc után.
EREDMÉNYEK ÉRTELMEZÉSE
Pozitív:*Két vonal jelenik meg.Az egyik színes vonalnak a kontroll tartományban (C), és egy másik látható színes vonalnak a vizsgálati tartományban (T) kell lennie.Pozitív a SARS-CoV-2 nukleokapszid antigén jelenlétére.A pozitív eredmények vírusantigének jelenlétét jelzik, de a fertőzés állapotának meghatározásához klinikai korreláció szükséges a beteg anamnézisével és egyéb diagnosztikai információkkal. A pozitív eredmények nem zárják ki a bakteriális fertőzést vagy más vírusokkal való együttes fertőzést.Az észlelt kórokozó nem biztos, hogy a betegség oka.
Negatív: Egy színes vonal jelenik meg a vezérlőterületen (C).Nem jelenik meg vonal a tesztterületen (T).A negatív eredmények feltételezhetőek.A negatív teszteredmények nem zárják ki a fertőzést, és nem használhatók kizárólagos alapként a kezelésre vagy más betegkezelési döntésekre, beleértve a fertőzések elleni védekezésre vonatkozó döntéseket is, különösen a COVID-19-nek megfelelő klinikai jelek és tünetek jelenlétében, vagy azoknál, akiknél érintkezik a vírussal.Javasoljuk, hogy ezeket az eredményeket molekuláris vizsgálati módszerrel erősítsék meg, ha szükséges a betegkezeléshez.
Érvénytelen: A vezérlősor nem jelenik meg.Az elégtelen mintatérfogat vagy a helytelen eljárási technikák a legvalószínűbb okai a kontrollvonal meghibásodásának.Tekintse át az eljárást, és ismételje meg a tesztet egy új tesztkazettával.Ha a probléma továbbra is fennáll, azonnal hagyja abba a tétel használatát, és lépjen kapcsolatba a helyi forgalmazóval.
