Covid-19 semlegesítő antitest gyors teszt kazetta (kolloid arany)
A COVID-19 neutralizáló antitest gyorsteszt kazetta (kolloid arany) egy gyors kromatográfiás immunoassay a COVID-19 elleni semlegesítő antitestek kvalitatív kimutatására emberi teljes vérben, szérumban vagy plazmában, amely segít a neutralizáló antitestek jelenlétének diagnosztizálásában. Covid-19-hez.
Az új koronavírusok a β nemzetséghez tartoznak.A Covid-19 akut légzőszervi fertőző betegség.Az emberek általában érzékenyek.Jelenleg az új koronavírus által fertőzött betegek a fertőzés fő forrása;A tünetmentes fertőzött emberek fertőző forrás is lehetnek.A jelenlegi járványtani vizsgálat alapján az inkubációs időszak 1–14 nap, többnyire 3–7 nap.A fő megnyilvánulások közé tartozik a láz, a fáradtság és a száraz köhögés.Nazális torlódás, orrfolyás, torokfájás, myalgia és hasmenés néhány esetben megtalálható.
A COVID-19 semlegesítő antitest gyors tesztkazetta （kolloid arany kett egy gyors teszt, amely az S-RBD antigén bevonatú színes részecskék kombinációját használja a Covid-19 elleni semlegesítő antitestek kimutatására az emberi teljes vérben, szérumban vagy plazmában.
A COVID-19 semlegesítő antitest gyors teszt kazetta （kolloid arany kett egy kvalitatív membrán alapú immunoassay a COVID-19 elleni semlegesítő antitestek kimutatására a teljes vérben, szérumban vagy plazmában.A membránt angiotenzin I konvertáló 2 enzim (ACE2) konvertálása a szalag tesztvonalának régióján.A tesztelés során a teljes vér, szérum vagy plazma minta reagál S-RBD konjugált kolloid aranymal.A keverék felfelé vándorol a membránon kromatográfiás módon, kapilláris hatással, hogy reagáljon az ACE2 -vel a membránon, és színes vonalat generáljon.Ennek a színes vonalnak a jelenléte negatív eredményt jelez, míg annak hiánya pozitív eredményt jelent.Az eljárási ellenőrzésként való kiszolgálás érdekében a színes vonal mindig kékről pirosra változik a vezérlővezeték régiójában, jelezve, hogy a minta megfelelő mennyiségét hozzáadják, és a membrán -kopás történt.
| Külön -külön csomagolt tesztkészülékek | Minden eszköz egy színes konjugátummal és reaktív reagensekkel rendelkező csíkot tartalmaz a megfelelő régiókban |
| Eldobható pipetták | A minták használatához |
| Puffer | Foszfát pufferolt sóoldat és tartósítószer |
| Csomag behelyezés | Üzemeltetési utasításhoz |
A rendelkezésre álló anyagok
| ● Tesztelőeszközök | ● cseppek |
| ● puffer | ● Csomagbetét |
A szükséges, de nem biztosított anyagok
| ● Minta gyűjtőedények | ● Időzítő |
| ● centrifuga |
1. Csak a professzionális in vitro diagnosztikai felhasználáshoz.
2. Ne használja a csomagon megadott lejárati dátum után.Ne használja a tesztet, ha a fólia tasak sérült.Ne használja újra a teszteket.
3. Az extraháló reagens oldat sóoldatot tartalmaz, ha az oldat érintkezik a bőrrel vagy a szemmel, bőséges mennyiségű vízzel.
4. Kerülje el a minták keresztszennyeződését egy új mintagyűjtő tartály használatával az egyes kapott mintákhoz.
5. A tesztelés előtt gondosan olvassa el a teljes eljárást.
6. Ne enni, inni vagy dohányozni a minták és a készletek kezelésének területén.Kezelje az összes mintát, mintha fertőző ágenseket tartalmazna.Vegye figyelembe a mikrobiológiai veszélyekkel szembeni beállított óvintézkedéseket az eljárás során, és kövesse a minták megfelelő ártalmatlanításának szokásos eljárásait.Viseljen védőruházatot, például laboratóriumi kabátokat, eldobható kesztyűt és szemvédelmet, amikor a mintákat megvizsgálják.
7. Ha egy új koronavírusokkal történő fertőzés gyanúja merül fel a közegészségügyi hatóságok által javasolt jelenlegi klinikai és epidemiológiai szűrési kritériumok alapján, akkor a mintákat megfelelő fertőzés -ellenőrzési óvintézkedésekkel kell összegyűjteni az új koronavírusokhoz, és elküldeni az állami vagy helyi egészségügyi osztálynak a tesztelés céljából.Ezekben az esetekben a vírustenyésztést csak akkor szabad megkísérelni, ha a BSL 3+ nem áll rendelkezésre a fogadáshoz és a tenyésztési mintákhoz.
8. Ne cserélje be és ne keverje össze a reagenseket a különböző tételekből.
9. A páratartalom és a hőmérséklet hátrányosan befolyásolhatja az eredményeket.
10. A használt tesztelési anyagokat a helyi előírásoknak megfelelően el kell dobni.
1. A készletet 2-30 ° C-on kell tárolni, amíg a lejárati dátumot a lezárt tasakra nyomtatják.
2. A tesztnek használatáig a lezárt tasakban kell maradnia.
3. Ne fagyjon le.
4. Vigyázni kell arra, hogy megvédje a készlet alkatrészeit a szennyeződéstől.Ne használja, ha van bizonyíték a mikrobiális szennyeződésre vagy a csapadékra.Az adagoló berendezések, tartályok vagy reagensek biológiai szennyeződése hamis eredményekhez vezethet.
Vegye figyelembe az emberi eredetű anyagokat fertőzőnek, és kezelje azokat szokásos biológiai biztonsági eljárásokkal.
Kapilláris teljes vér
Mossa meg a beteg kezét, majd hagyja megszáradni.Masszírozza a kezét anélkül, hogy megérintené a lyukasztást.A bőrt egy steril lancettel szúrja le.Törölje el a vér első jelét.Óvatosan dörzsölje a kezét a csuklójától a tenyérig, hogy lekerekített vércseppet képezzen a lyukasztási hely felett.Adjon hozzá az ujj teljes vérmintáját a tesztkészülékhez kapilláris csővel vagy függő cseppekkel.
Vénás teljes vér:
Gyűjtsük össze a vérmintát egy levendula, kék vagy zöld felső gyűjtőcsőbe (amely EDTA -t, citrátot vagy heparint tartalmaz a Vacutainer® -ben) a veinpuncture segítségével.
Vérplazma
Gyűjtsük össze a vérmintát egy levendula, kék vagy zöld felső gyűjtőcsőbe (amely EDTA -t, citrátot vagy heparint tartalmaz a Vacutainer® -ben) a veinpuncture segítségével.Válassza ki a plazmát centrifugálással.Óvatosan húzza ki a plazmát új előre jelölt csőbe.
Szérum
Gyűjtse össze a vérmintát egy vörös felső gyűjtőcsőbe (amely nem tartalmaz antikoagulánsokat a Vacutainer® -ben) a veinpunktúrával.Hagyja, hogy a vére alvadjon.Válassza ki a szérumot centrifugálással.Óvatosan húzza ki a szérumot egy új előre jelölt csőbe.
Tesztelje a mintákat a gyűjtés után a lehető leghamarabb.Tárolja a mintákat 2 ° C-8 ° C-on, ha nem azonnal teszteljük.
Tárolja a mintákat 2°C-8°C között 5 napig.A mintákat -20 ° C -on fagyasztani kell a hosszabb tároláshoz.
Kerülje a több fagyasztási-olvadási ciklust.A tesztelés előtt lassan helyezze a fagyasztott mintákat szobahőmérsékletre, és óvatosan keverje össze.A látható részecskéket tartalmazó mintákat a tesztelés előtt centrifugálással kell tisztázni.Ne használjon olyan mintákat, amelyek bruttó lipemiát, bruttó hemolízist vagy zavarosságot mutatnak, hogy elkerüljék az eredmény értelmezését.
Hozd a mintát és a vizsgálati alkatrészeket szobahőmérsékletre, keverje össze a mintát, mielőtt megolvadt a vizsgálat előtt.Helyezze a tesztkészüléket egy tiszta, sima felületre.
A kapilláris teljes vérmintához:
Kapilláris cső használata: Töltse fel a kapilláris csövet ésKörülbelül 50 μl (vagy 2 csepp) ujj teljes vérét helyezze átA minta a tesztkészülék kútjának (okainak), majd adja hozzá1 csepp (kb. 30 ul)nak,-nekMinta hígítószerazonnal a mintába kútba.
A teljes vérmintához:
Töltse fel a cseppet a mintával, majdTranszfer 2 csepp (kb. 50 ul)a minta kútba a mintába.Gondoskodjon arról, hogy ne legyenek légbuborékok.Akkorátvitel 1 csepp (kb. 30 ul)a minta hígítószerének azonnal a minta kútba.
Plazma/ szérum mintához:
Töltse fel a cseppet a mintával, majdátvitel 1 csepp (kb. 25 ul)Gondoskodjon arról, hogy ne legyenek légbuborékok.Akkorátvitel 1 csepp (kb. 30 ul) a minta hígítószerének azonnal a minta kútba.
Állítson be egy időzítőt.Olvassa el az eredményt 15 perc alatt.Ne olvassa el az eredményt utána20 percek.A zavar elkerülése érdekében az eredmény értelmezése után dobja el a teszt eszközt
| Pozitív eredmény:
| Csak egy színes sáv jelenik meg a kontroll régióban (C).A teszt régióban (T) nem jelenik meg látszólagos színes sáv. |
| Negatív eredmény:
| Két színes sáv jelenik meg a membránon.Az egyik sáv megjelenik a kontroll régióban (C), a másik pedig a teszt régióban (T). |
| *MEGJEGYZÉS: A szín intenzitása a tesztvezeték régiójában a COVID-19-re irányuló semlegesítő antitestek koncentrációjától függ a mintában.Ezért a tesztvonal régiójában bármilyen színárnyalatot negatívnak kell tekinteni. | |
|
Érvénytelen eredmény:
| A vezérlő sáv nem jelenik meg.Azok a tesztek eredményei, amelyek a megadott olvasási idő alatt nem hoztak létre kontroll sávot, diszardizálni kell.Kérjük, olvassa el az eljárást, és ismételje meg egy új teszttel.Ha a probléma továbbra is fennáll, akkor azonnal hagyja abba a készlet használatát, és vegye fel a kapcsolatot a helyi forgalmazóval. |
1. Belső irányítás:Ez a teszt tartalmaz egy beépített vezérlő funkciót, a C sávot.A C vonal a minta és a minta hígítószerének hozzáadása után alakul ki.Ellenkező esetben tekintse át a teljes eljárást, és ismételje meg a tesztet egy új eszközzel.
2. Külső vezérlés:A jó laboratóriumi gyakorlat azt ajánlja, hogy a pozitív és negatív (kérésre előírt) külső kontrollokat használja a vizsgálat megfelelő végrehajtásának biztosítása érdekében.
