[RENDELTETÉSSZERŰ HASZNÁLAT]

A Dengue IgG/IgM Rapid Test Cassette egy laterális áramlási kromatográfiás immunoassay a dengue-láz vírus elleni antitestek (IgG és IgM) kvalitatív kimutatására emberi teljes vérben/szérumban/plazmában.Segítséget nyújt a Dengue-vírussal való fertőzés diagnosztizálásában.

[ÖSSZEFOGLALÓ]

A dengue-láz egy akut vektorok által terjesztett fertőző betegség, amelyet a szúnyogok által terjesztett dengue-láz vírus okoz.A dengue-vírus fertőzés recesszív fertőzéshez, dengue-lázhoz, dengue-vérzéses lázhoz, dengue-vérzéses lázhoz vezethet.A dengue-láz tipikus klinikai megnyilvánulásai közé tartozik a hirtelen fellépő, magas láz, fejfájás, erős izom-, csont- és ízületi fájdalom, bőrkiütés, vérzési hajlam, nyirokcsomók megnagyobbodása, csökkent fehérvérsejtszám, thrombocytopenia és így tovább egyes betegeknél.Ez a betegség alapvetően a trópusi és szubtrópusi területeken népszerű, mivel ezt a betegséget az Aides szúnyog terjeszti, ennek oka, hogy a népszerűsége bizonyos szezonális, minden évben általában május-novemberben, csúcspontja július-szeptemberben van.Az új járványos területen a lakosság általában fogékony, de az incidencia főként felnőtt, az endémiás területen elsősorban a gyermekek előfordulása.

[ELV]

A Dengue IgG/IgM Rapid Test Cassette egy kvalitatív membráncsík alapú immunoassay a dengue vírus antitesteinek (IgG és IgM) kimutatására emberi teljes vérben/szérumban/plazmában.A tesztkazetta a következőkből áll: 1) egy bordó színű konjugált betét, amely dengue rekombináns burok antigéneket tartalmaz aranykolloiddal konjugálva (dengue konjugátumok), 2) egy nitrocellulóz membráncsík, amely két tesztvonalat (IgG és IgM vonalak) és egy kontroll vonalat (C vonal) tartalmaz. ).Az IgM vonal előzetesen egér anti-humán IgM antitesttel, az IgG vonal pedig egér anti-humán IgG antitesttel van bevonva.Ha megfelelő mennyiségű vizsgálati mintát adagolnak a tesztkazetta mintaüregébe, a minta kapilláris hatás révén átvándorol a kazettán.Az IgM anti-dengue, ha jelen van a mintában, kötődik a dengue-konjugátumokhoz.Az immunkomplexet ezután az IgM vonalra bevont reagens fogja fel, bordó színű IgM vonalat hozva létre, amely dengue IgM pozitív teszteredményt jelez, és friss fertőzésre utal.IgG anti-dengue, ha jelen van a mintában, kötődik a dengue-konjugátumokhoz.Az immunkomplexet ezután az IgG sávra előzetesen bevont reagens rögzíti, bordó színű IgG vonalat képezve, amely a dengue-láz IgG pozitív teszteredményét jelzi, és közelmúltbeli vagy ismétlődő fertőzésre utal.A T-vonalak (IgG és IgM) hiánya negatív eredményre utal.Az eljárási kontrollként egy színes vonal mindig megjelenik a kontrollvonal régiójában, jelezve, hogy megfelelő mennyiségű mintát adtak hozzá, és a membrán felszívódása megtörtént.

[TÁROLÁS ÉS STABILITÁS]

Csomagolt állapotban, zárt tasakban, hőmérsékleten (4-30 ℃ vagy 40-86 ℉) tárolandó.A készlet a címkén feltüntetett lejárati időn belül stabil.

A tasak kinyitása után a tesztet egy órán belül fel kell használni.Hosszan tartó forró és nedves környezetnek való kitettség a termék károsodását okozza.

A tétel és a lejárati idő rá volt nyomtatva a címkére.

[MINTADARAB]

A teszt teljes vér/szérum/plazma minták tesztelésére használható.

Teljes vér, szérum vagy plazma minták vételéhez rendszeres klinikai laboratóriumi eljárások után.

A hemolitikus hatás elkerülése érdekében a lehető leghamarabb válassza el a szérumot vagy a plazmát a vértől.Csak tiszta, nem bontott mintákat használjon.

Tárolja a mintákat 2-8 ℃ (36-46 ℉) hőmérsékleten, ha nem teszteli azonnal.Tárolja a mintákat 2-8 ℃-on, legfeljebb 7 napig.A mintákat le kell fagyasztani

-20 ℃ (-4 ℉) a hosszabb tárolás érdekében.Ne fagyassza le a teljes vérmintákat.

Kerülje a többszöri fagyasztás-olvasztás ciklust.A tesztelés előtt a fagyasztott mintákat lassan melegítse szobahőmérsékletre, és óvatosan keverje össze.A látható részecskéket tartalmazó mintákat a vizsgálat előtt centrifugálással meg kell tisztítani.

Ne használjon olyan mintákat, amelyek durva vonalvezetést, súlyos hemolitikust vagy zavarosságot mutatnak, hogy elkerüljék az eredmények értelmezését.

[VIZSGÁLATI ELJÁRÁS]

A tesztelés előtt hagyja, hogy a teszteszköz és a minták kiegyenlítődjenek a hőmérséklethez (15-30 ℃ vagy 59-86 ℉).

1. Felbontás előtt melegítse a tasakot szobahőmérsékletre.Vegye ki a tesztkazettát a lezárt tasakból, és használja fel a lehető leghamarabb.

2. Helyezze a tesztkazettát tiszta és vízszintes felületre.

3. Tartsa függőlegesen a cseppentőt, és vigyen át 1 csepp mintát (kb. 10 μl) a tesztkazetta mintaüregébe, majd adjon hozzá 2 csepp puffert (kb. 70 μl), és indítsa el az időzítőt.Lásd az alábbi ábrát.

4. Várja meg, amíg a színes vonal(ok) megjelennek.Olvassa le az eredményeket 15 percnél.Ne értelmezze az eredményt 20 perc után.