3 az 1-ben COVID-19/Influenza A+B Ag Combo gyorsteszt készlet (önteszt)
COVID-19/Influenza A+B antigén kombinációs gyorsteszt kazetta
[RENDELTETÉSSZERŰ HASZNÁLAT]
A COVID-19/Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test Cassette egy laterális áramlású immunoassay, amely a SARSCoV-2, influenza A és influenza B vírus nukleoprotein antigének kvalitatív kimutatására szolgál COVID vírusfertőzés gyanújával rendelkező egyének orrgarat-tamponján. -19 az egészségügyi szolgáltatótól.A COVID-19/influenza A+B antigén kombinált gyorsteszt kazettát képzett klinikai laboratóriumi személyzetnek szánták, akik kifejezetten in vitro diagnosztikai eljárásokkal rendelkeznek.
[FOGALMAZÁS]
Mellékelt anyagok Tesztkazetta: a tesztkazetta tartalmazza a COVID-19 antigén tesztcsíkot és az influenza A+B tesztcsíkot, amelyek műanyag eszközbe vannak rögzítve
· Extrakciós reagens: 0,4 ml extrakciós reagenst tartalmazó ampulla
· Sterilizált tampon
· Elszívócső
· Csepegtetőhegy
· Munkaállomás
· Csomag behelyezés
A tesztek mennyisége a címkére volt nyomtatva.Szükséges anyagok, de nem biztosítottakIdőzítő
[TÁROLÁS ÉS STABILITÁS]
· Csomagolt állapotban, zárt tasakban, 4-30 ℃ vagy 40-86 ℉ hőmérsékleten tárolandó.A készlet stabil a címkén feltüntetett lejárati időn belül.
· A tasak kinyitása után a tesztet egy órán belül fel kell használni.Hosszan tartó forró és nedves környezetnek való kitettség a termék károsodását okozza.A tétel és a lejárati idő rá volt nyomtatva a címkére.
[MINTADARAB]
A tünetek kezdetén korán vett minták tartalmazzák a legmagasabb vírustitert;az ötnapos tünetek megjelenése után vett minták nagyobb valószínűséggel produkálnak negatív eredményeket, mint egy RT-PCR vizsgálat.A nem megfelelő mintavétel, a minta nem megfelelő kezelése és/vagy szállítása hamis negatív eredményt eredményezhet;ezért a mintagyűjtéssel kapcsolatos képzés erősen ajánlott, mivel a minta minősége fontos a pontos vizsgálati eredmények előállításához.
Mintagyűjtemény
Csak a készletben található tampont használható orrgarat-tampon levételéhez. Helyezze be a tampont az orrlyukon keresztül a szájpadlással párhuzamosan (nem felfelé), amíg ellenállásba nem ütközik, vagy amíg a távolság megegyezik a beteg orrlyukának távolságával, jelezve érintkezés a nasopharynxszel.A tamponnak el kell érnie az orrlyukak és a fül külső nyílása közötti távolságának megfelelő mélységet.Finoman dörzsölje és görgesse a tampont.Hagyja a tampont a helyén néhány másodpercig, hogy felszívja a váladékot.Forgatás közben lassan távolítsa el a tampont.A minták mindkét oldalról gyűjthetők ugyanazzal a tamponnal, de nem szükséges mindkét oldalról mintát venni, ha a minuciák az első gyűjtésből származó folyadékkal telítettek.Ha a szeptum eltérése vagy elzáródása megnehezíti a mintavételt az egyik orrlyukból, használja ugyanazt a tampont a másik orrlyukból való mintavételhez.
A minták szállítása és tárolása
Ne tegye vissza a nasopharyngealis tampont az eredeti tampont csomagolásába.
A frissen gyűjtött példányokat a lehető leghamarabb fel kell dolgozni, de
legkésőbb a mintavétel után egy órával.Begyűjtött minta május
2-8°C-on legfeljebb 24 óráig tárolható;-70°C-on hosszú ideig tárolandó,
de kerülje az ismételt fagyasztási-olvadási ciklusokat.
[MINTA ELŐKÉSZÍTÉS]
1. Csavarja le az extrakciós reagens fedelét.Adja hozzá a teljes mintaextrakciós reagenst egy extrakciós csőbe, és helyezze a munkaállomásra.
2. Helyezze a tamponmintát az extrakciós reagenst tartalmazó extrakciós csőbe.Legalább 5-ször forgassa meg a tampont, miközben a fejét az extrakciós cső aljához és oldalához nyomja.Hagyja a tampont az extrakciós csőben egy percig.
3. Vegye ki a tampont, miközben a tubus oldalait összenyomja, hogy kivonja a tampont a folyadékot.Az extrahált oldatot próbadarabként használjuk fel.
4. Szorosan helyezzen be egy cseppentő hegyet az extrakciós csőbe.
[VIZSGÁLATI ELJÁRÁS]
A tesztelés előtt hagyja, hogy a teszteszköz és a minták kiegyenlítődjenek a hőmérséklethez (15-30 ℃ vagy 59-86 ℉).
1. Vegye ki a tesztkazettát a lezárt tasakból.
2. Fordítsa meg a mintakivonó csövet, függőlegesen tartva a mintakivonó csövet, cseppentsen 3 cseppet (kb. 100 μL) a tesztkazetta minden mintaüregébe (S), majd indítsa el az időzítőt.Lásd az alábbi ábrát.
3. Várja meg, amíg színes vonalak jelennek meg.Értelmezze a teszteredményeket 15 perccel.Ne olvassa le az eredményeket 20 perc után.