(TP ) Szifilisz vér gyorsteszt kazetta
Korai diagnózis TP szifilisz vérvizsgálati készlet kazetta
ÖSSZEFOGLALÁS
A TP fertőzés kimutatásának általános módszerét a szifilisz (TP) antitest in vitro kvalitatív kimutatására használják emberi teljes vér-, szérum- vagy plazmamintákban. A teszt alapjaKolloid arany módszerés 15 percen belül eredményt adhat.
RENDELTETÉSSZERŰ HASZNÁLAT
A One Step TP teszt egy aranykolloiddal javított,.Klinikailag ezt a terméket elsősorban a Treponema pallidum fertőzés kiegészítő diagnosztikájára használják.Ezt a terméket csak egészségügyi személyzet használhatja.
AZ ELJÁRÁS ELVE
A termék a kettős antigén szendvics elvét alkalmazza.Ha a minta Treponema pallidum antitestet tartalmaz, a mintában lévő Treponema pallidum antitest reakcióba lép a kötőpárnán lévő, aranykolloiddal jelölt szifilisz rekombináns antigénnel 1, és így jelölt antigén-antitest komplexet képez.A komplex kromatográfiásan kapilláris hatáson keresztül előrehaladva megtörténik, és a nitrocellulóz membrán detektálási területén (T vonal) bevont rekombináns szifilisz antigén 2 felfogja, és megjelenik egy piros sáv.A komplex kromatográfiása folytatódik felfelé, és a csirke lgY kolloid arany markert a nitrocellulóz membrán minőség-ellenőrzési területén (C vonal) bevont kecske anti-csirke lgY antitest fogja meg, és megjelenik egy piros sáv.Ha a mintában az analit tartalma alacsonyabb, mint a minimális kimutatási határ, a detektálási terület (T vonal) nem színeződik el.
FŐ KOMPONENS
1. Tesztlap, egyenként alumínium fóliatasakba csomagolva (1 db/zsák, 1/5/10/25/50darab(ok)/készlet
2. Eldobható műanyag szívószál (1 darab/zsák, 1/5/10/25/50 darab/készlet)
3. Orvosi hulladék zsák (1 db/zsák, 1/5/10/25/50 db/készlet)
4. Használati útmutató (1 példány/táska, 1 példány/készlet)
Megjegyzés: A különböző tételszámú készletekben lévő alkatrészek nem cserélhetők fel.
OPCIONÁLIS ALKATRÉSZEK
口 Mintahígító (1 db/zsák, 1/5/10/25/50 db/készlet)
口 Alkoholos vattakorong (1 db/zsák, 1/5/10/25/50 db/készlet)
口 Vérvételi tű (1 db/zsák, 1/5/10/25/50 db/készlet)
SZÜKSÉGES ANYAGOK, DE NEM SZÜKSÉGESEK
Pozitív és negatív kontrollok (külön tételként kapható)
TÁROLÁS ÉS STABILITÁS
Az eredeti csomagolást száraz helyen, 4-30°C-on, fénytől védve kell tárolni, nem fagyasztható.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A készlet a címkén feltüntetett lejárati időn belül stabil.A tesztpárnát 1 órán belül fel kell használni 4-30 ℃ hőmérsékleten és <65% páratartalom mellett, miután kicsomagolták az alufóliatasakot.Javasoljuk, hogy magas hőmérsékleten vagy magas páratartalom mellett azonnal használja.
MINTAGYŰJTÉS ÉS TÁROLÁS
2. Mintatárolás
2.1 Teljes vér;Az antikoaguláns csöveket vérvételre használják, és gyakoriakvéralvadásgátló szerek használhatók;ha a teljes vérmintákat nem lehet közvetlenül azután felhasználnigyűjtemény, 2-8°C-on 3 napig tárolhatók, a minták nem fagyaszthatók.
2.2 Szérum/plazma: A minta 2-8 ℃-on 7 napig tárolható, és-20 ℃-on tárolva a hosszú távú tárolás érdekében.
3. Csak nem hemolizált mintákat szabad használni. Erősen hemolizált mintákat kellújra mintavételre kerüljön.
4 A hűtött mintákat a vizsgálat előtt szobahőmérsékletre kell visszaállítani.Aa fagyasztott mintákat teljesen fel kell olvasztani, fel kell melegíteni, és előtte egyenletesen össze kell kevernihasználat.Ne fagyassza le és ne olvassa fel többször
VIZSGÁLATI ELJÁRÁS
1) A mintához mellékelt műanyag csepegtető segítségével cseppentsen 1 csepp (10 μl) teljes vért/szérumot/plazmát a tesztkártya kör alakú mintaüregébe.
2) Adjon hozzá 2 csepp mintahígítót a mintaüregbe, közvetlenül a minta hozzáadása után, a csepegtetőhegyű hígító injekciós üvegéből (vagy az egyetlen tesztampullából származó teljes tartalmát).
3) Értelmezze a teszteredményeket 15 perccel.
Megjegyzések:
1) Az érvényes vizsgálati eredményhez elengedhetetlen a megfelelő mennyiségű mintahígító alkalmazása.Ha egy perc elteltével nem figyelhető meg migráció (a membrán nedvesedése) a tesztablakban, adjunk még egy csepp hígítót a mintaüregbe.
2) A pozitív eredmények már egy percen belül megjelenhetnek a magas TP antitestszintű minták esetében.
3) Ne értelmezze az eredményeket 20 perc elteltével
A VIZSGÁLATI EREDMÉNYEK OLVASÁSA
1)Pozitív: A membránon liláspiros tesztcsík és liláspiros kontrollsáv is megjelenik.Minél alacsonyabb az antitest-koncentráció, annál gyengébb a tesztsáv.
2) Negatív: A membránon csak a bíborvörös kontrollsáv jelenik meg.A tesztsáv hiánya negatív eredményt jelez.
3)Érvénytelen eredmény:A kontrollterületen mindig legyen egy lilás piros kontrollsáv, függetlenül a teszt eredményétől.Ha nem látható kontrollsáv, a teszt érvénytelennek minősül.Ismételje meg a tesztet egy új teszteszközzel.
Megjegyzés: Normális, ha egy enyhén kivilágosodott kontrollsáv nagyon erős pozitív mintákkal rendelkezik, mindaddig, amíg jól látható.
KORLÁTOZÁS
1) Ebben a tesztben csak tiszta, friss, szabadon folyó teljes vér/szérum/plazma használható.
2) A friss minták a legjobbak, de fagyasztott minták is használhatók.Ha a mintát lefagyasztották, függőleges helyzetben hagyni kell felolvadni, és ellenőrizni kell a folyékonyságát.A teljes vért nem lehet lefagyasztani.
3) Ne mozgassa a mintát.Helyezzen be egy pipettát közvetlenül a minta felszíne alá a minta levételéhez.
