Tartsa szem előtt az „ügyfél az első, a minőség az első”, szorosan együttműködünk fogyasztóinkkal, és hatékony és tapasztalt szolgáltatásokat nyújtunk számukra versenyképes áron.Hepatitis C HCV tesztkészlet, Saját márka építésére összpontosítunk, és számos tapasztalt kifejezéssel és első osztályú berendezéssel kombinálva.Áruink, amiket megérdemelsz.
Tartsa szem előtt az „ügyfél az első, a minőség az első”, szorosan együttműködünk fogyasztóinkkal, és hatékony és tapasztalt szolgáltatásokat nyújtunk számukra.Hepatitis C HCV tesztkészlet, OEM szolgáltatásokat és cserealkatrészeket biztosítunk ügyfeleink változó igényeinek kielégítésére.Versenyképes áron kínálunk minőségi cikkeket, és gondoskodunk arról, hogy szállítmányát logisztikai részlegünk gyorsan kezelje.Őszintén reméljük, hogy lehetőségünk lesz találkozni Önnel, és megnézni, hogyan segíthetünk Önnek saját vállalkozása előmozdításában.

HCV gyorsteszt kazetta/szalag/készlet (WB/S/P)

[RENDELTETÉSSZERŰ HASZNÁLAT]

A HCV Rapid Test Cassette/Strip egy laterális áramlási kromatográfiás immunoassay a Hepatitis C vírus elleni antitestek minőségi kimutatására teljes vérben/szérumban/plazmában.Segítséget nyújt a Hepatitis C vírusfertőzés diagnosztizálásában.

 [ÖSSZEFOGLALÓ]

A Hepatitis C vírus (HCV) a Flaviviridae család egyszálú RNS-vírusa, és a hepatitis C kórokozója. A hepatitis C egy krónikus betegség, amely körülbelül 130-170 millió embert érint világszerte.A WHO adatai szerint évente több mint 350 000 ember hal meg hepatitis C-vel összefüggő májbetegségben, és 3-4 millió ember fertőződik meg HCV-vel.A becslések szerint a világ lakosságának körülbelül 3%-a fertőzött HCV-vel.A HCV-fertőzöttek több mint 80%-a krónikus májbetegségben, 20-30%-ban cirrhosis alakul ki 20-30 év után, és 1-4%-uk cirrhosisban vagy májrákban hal meg.A HCV-vel fertőzött egyének antitesteket termelnek a vírus ellen, és ezen antitestek jelenléte a vérben a HCV jelenlegi vagy múltbeli fertőzésére utal.

[FOGALMAZÁS](25 készlet / 40 készlet / 50 készlet / testreszabott specifikáció mind jóváhagyott)

A tesztkazetta/csík tartalmaz egy kombinált HCV antigénnel bevont membráncsíkot a tesztvonalon, nyúl antitestet a kontrollvonalon, és egy festékpárnát, amely kolloid aranyat tartalmaz rekombinált HCV antigénnel összekapcsolva.A tesztek mennyisége a címkére volt nyomtatva.

Anyagok Biztosítani

Tesztkazetta/szalag

Csomag behelyezés

Puffer

Szükséges, de nem biztosított anyagok

Mintagyűjtő edény

Időzítő

A hagyományos módszerek nem képesek a vírust sejttenyészetben izolálni vagy elektronmikroszkóppal sem vizualizálni.A vírusgenom klónozása lehetővé tette rekombináns antigéneket használó szerológiai vizsgálatok kifejlesztését.Az egyetlen rekombináns antigént használó első generációs HCV EIA-khoz képest az új szerológiai tesztekben több, rekombináns fehérjét és/vagy szintetikus peptidet használó antigént is hozzáadtak a nem specifikus keresztreaktivitás elkerülése és a HCV antitesttesztek érzékenységének növelése érdekében.A HCV gyorsteszt kazetta/csík a HCV fertőzés elleni antitesteket teljes vérben/szérumban/plazmában észleli.A teszt protein A-val bevont részecskék és rekombináns HCV fehérjék kombinációját használja a HCV elleni antitestek szelektív kimutatására.A tesztben használt rekombináns HCV fehérjéket a strukturális (nukleokapszid) és a nem szerkezeti fehérjék génjei egyaránt kódolják.

[ELV]

A HCV Rapid Test Cassette/Strip egy immunoassay, amely a kettős antigén-szendvics technika elvén alapul.A tesztelés során a teljes vér/szérum/plazmaminta kapillárisok hatására felfelé vándorol.A HCV elleni antitestek, ha jelen vannak a mintában, a HCV-konjugátumokhoz kötődnek.Az immunkomplexet ezután az előre bevont rekombináns HCV antigének felfogják a membránon, és a tesztvonal régiójában látható színes vonal jelenik meg, jelezve a pozitív eredményt.Ha a HCV elleni antitestek nincsenek jelen, vagy a kimutatható szint alatt vannak, a tesztvonal régiójában nem alakul ki színes vonal, ami negatív eredményt jelez.

Az eljárási kontrollként egy színes vonal mindig megjelenik a kontrollvonal régiójában, jelezve, hogy megfelelő mennyiségű mintát adtak hozzá, és a membrán felszívódása megtörtént.

(A kép csak tájékoztató jellegű, kérjük, tekintse meg az anyag tárgyát.) [Kazettához]

Vegye ki a tesztkazettát a lezárt tasakból.

Szérum- vagy plazmaminta esetén: Tartsa függőlegesen a cseppentőt, és csepegtessen 3 csepp szérumot vagy plazmát (körülbelül 100 μl) a teszteszköz mintaüregébe (S), majd indítsa el az időzítőt.Lásd az alábbi ábrát.

Teljes vérminták esetén: Tartsa függőlegesen a cseppentőt, és vigyen át 1 csepp teljes vért (körülbelül 35 μl) a teszteszköz mintaüregébe, majd adjon hozzá 2 csepp puffert (körülbelül 70 μl), és indítsa el az időzítőt.Lásd az alábbi ábrát.

Várja meg, amíg a színes vonal(ok) megjelennek.Értelmezze a teszteredményeket 15 percen belül.Ne olvassa le az eredményeket 20 perc után.

[FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK]

Csak in vitro diagnosztikai használatra.

Egészségügyi szakembereknek és az ellátási helyeken dolgozó szakembereknek.

Ne használja a lejárati idő után.

Kérjük, a vizsgálat elvégzése előtt olvassa el az ebben a betegtájékoztatóban található összes információt.

A tesztkazettának/csíknak a lezárt tasakban kell maradnia felhasználásig.

Minden mintát potenciálisan veszélyesnek kell tekinteni, és ugyanúgy kell kezelni, mint egy fertőző ágenst.

A használt tesztkazettát/-szalagot a szövetségi, állami és helyi előírásoknak megfelelően meg kell semmisíteni.

[MINŐSÉG ELLENŐRZÉS]

A teszt része egy eljárási ellenőrzés.A kontroll régióban (C) megjelenő színes vonal belső eljárási kontrollnak minősül.Megerősíti a megfelelő mintatérfogatot, a membrán megfelelő felszívódását és a helyes eljárási technikát.

A vezérlési szabványok nem tartoznak ehhez a készlethez.Mindazonáltal ajánlott a pozitív és negatív kontrollok tesztelése jó laboratóriumi gyakorlatként a vizsgálati eljárás megerősítése és a megfelelő vizsgálati teljesítmény ellenőrzése érdekében.

[KORLÁTOZÁSOK]

A HCV gyorsteszt kazetta/szalag minőségi kimutatást biztosít.A tesztvonal intenzitása nem feltétlenül korrelál a vérben lévő antitest koncentrációjával.

Az ebből a tesztből kapott eredmények csak a diagnózis felállítását szolgálják.Az eredményeket minden orvosnak a páciens anamnézisével, fizikai leleteivel és egyéb diagnosztikai eljárásaival összefüggésben kell értelmeznie.

A negatív teszteredmény azt jelzi, hogy a HCV elleni antitestek vagy nincsenek jelen, vagy a teszt által nem észlelhető szinten vannak.

[TELJESÍTMÉNY JELLEMZŐK]

Pontosság

Megállapodás a kereskedelmi HCV gyorsteszttel

Egymás melletti összehasonlítást végeztünk a HCV gyorsteszt és a kereskedelemben kapható HCV gyorstesztek segítségével.Három kórházból származó 1035 klinikai mintát értékeltek ki a HCV gyorsteszttel és a kereskedelmi készlettel.A mintákat RIBA-val ellenőriztük, hogy megerősítsük a HCV antitest jelenlétét a mintákban.Ezekből a klinikai vizsgálatokból a következő eredményeket mutatjuk be:

A két eszköz közötti megegyezés pozitív minták esetén 100%, negatív minták esetén 100%.Ez a tanulmány kimutatta, hogy a HCV gyorsteszt lényegében egyenértékű a kereskedelmi forgalomban kapható eszközzel.

Megállapodás a RIBA-val

300 klinikai mintát értékeltek ki a HCV gyorsteszttel és a HCV RIBA kittel.Ezekből a klinikai vizsgálatokból a következő eredményeket mutatjuk be:

Versenyképes áron a Hepatitis C HCV tesztkészlethez, OEM-szolgáltatásokat és cserealkatrészeket biztosítunk ügyfeleink változó igényeinek kielégítésére.Versenyképes áron kínálunk minőségi cikkeket, és gondoskodunk arról, hogy szállítmányát logisztikai részlegünk gyorsan kezelje.Őszintén reméljük, hogy lehetőségünk lesz találkozni Önnel, és megnézni, hogyan segíthetünk Önnek saját vállalkozása előmozdításában.