COVID-19 antigén gyorsteszt készlet (nyál)
1. Csomagolt állapotban, hermetikusan lezárt tasakban, 4-30 ℃ hőmérsékleten tárolandó.
vagy 40-86 ℉), és kerülje a közvetlen napfényt.A készlet a lejáraton belül stabil
dátum a címkére nyomtatva.
2. Miután a lezárt zsákot kinyitották, a tesztet egy órán belül kell használni.
Hosszan tartó forró és nedves környezetnek való kitettség a terméket okozhat
romlása.
3. A tételszámot és a lejárati dátumot minden egyes lezárt zacskóra nyomtatják.
2. Ha a folyadék nem mozdul felfelé, adjon hozzá 1 ml ivóvizet
műanyag zacskó nyállal, keverje el egyenletesen a vizet és a nyálat, majd tegye be a
nedvszívó betétet vissza a zacskóba, hogy több nyálat szívjon fel.
COVID-19 antigén gyorsteszt készlet (nyál)
CSOMAGOLÁS
1db/doboz doboz vagy 5db/doboz vagy 25db/doboz
RENDELTETÉSSZERŰ HASZNÁLAT
Ez a termék alkalmas az új koronavírus minőségi kimutatására, ill
COVID-19, nyálban.Ez elősegíti az új koronavírusos fertőzés diagnosztizálását.
ÖSSZEFOGLALÁS
Az új koronavírusok (SARS-CoV-2) a β nemzetségbe tartoznak.A COVID-19 egy
akut légúti fertőző betegség.Az emberek általában érzékenyek a fertőzésekre.
Jelenleg az új koronavírussal fertőzött betegek jelentik a fő forrást
fertőzés;a tünetmentes fertőzöttek is fertőző források lehetnek.Alapján
a jelenlegi járványügyi vizsgálat szerint a lappangási idő 1-14 nap,
különösen 3-7 nap.A fő tünetek közé tartozik a láz, a fáradtság és a száraz köhögés.
Orrdugulás, orrfolyás, torokfájás, izomfájdalom és hasmenés is megtalálható
néhány eset.
ELV
A COVID-19 Antigén Rapid Test Kit egy immunkromatográfiás membrán
Assay, amely rendkívül érzékeny monoklonális antitesteket használ a nukleokapszid kimutatására
A SARS-CoV-2 fehérje nyálmintákban.A tesztcsík a
következő részek: nevezetesen mintapárna, reagenspárna, reakciómembrán és
elnyelő betét.A reagens pad a
monoklonális antitestek a SARS-CoV-2 nukleokapszid fehérje ellen;a
A reakciómembrán a nukleokapszid fehérje másodlagos antitesteit tartalmazza
SARS-CoV-2.Az egész szalag egy műanyag eszköz belsejében van rögzítve.Amikor a minta az
a mintaüregbe adjuk, a reagenspárnában szárított konjugátumokat feloldjuk és
vándoroljon együtt a mintával.Ha SARS-CoV-2 antigén jelenik meg a mintában, a
az anti-SARS-2 konjugátum és a vírus között képződött komplexet befogják
specifikus anti-SARS-2 monoklonális antitestek által, amelyek a tesztvonal régiójára vannak bevonva
(T).A T vonal hiánya negatív eredményre utal.Eljárási eszközként szolgálni
vezérlő egy piros vonal mindig megjelenik a vezérlővonal régióban (C), jelezve ezt
megfelelő mennyiségű mintát adtunk hozzá, és a membrán felszívódása megtörtént.
FOGALMAZÁS
1. Eldobható teszteszköz
2. Eldobható műanyag nyálgyűjtő zacskó
Egyéb szükséges eszközök, amelyek nem biztosítottak:
VIZSGÁLATI ELJÁRÁS
Hagyja, hogy a tesztkészülék és a minták szobahőmérsékleten egyensúlyba kerüljenek (15-
30 ℃ vagy 59-86 ℉) a tesztelés előtt.
1. Gyűjts össze legalább 2 ml friss nyálat egy egyszer használatos műanyag nyálba
gyűjtőtáska.
2. Nyissa ki az alumínium fóliazacskót és vegye ki a tesztkazettát.
3. Vegye le a kazetta fedelét.
4. Merítse a nedvszívó betétet a nyálzacskóba, és várjon 2 percet.
5. Vegye ki a tesztkártyát a nyálzacskóból, majd tegye vissza a kupakot és fektesse le
le a tesztkazettát egy sima felületre.
6. A teszt eredményét 15 perc múlva értelmezze, utána ne olvassa le a teszt eredményét
20 perc.
Jegyzet:
1. Ne használjon nyálat vérrel.
2. Ha a folyadék nem mozdul felfelé, adjon hozzá 1 ml ivóvizet
műanyag zacskó nyállal, keverje el egyenletesen a vizet és a nyálat, majd tegye be a
nedvszívó betétet vissza a zacskóba, hogy több nyálat szívjon fel.
Pozitív (+): Mind a T, mind a C vonal 15 percen belül megjelenik.
Negatív (-): C vonal jelenik meg, míg 15 után nem jelenik meg T vonal
percek.
Érvénytelen: Ha a C vonal nem jelenik meg, ez azt jelzi, hogy a teszt eredménye érvénytelen,
és újra meg kell vizsgálnia a mintát egy másik teszteszközzel.
KORLÁTOZÁSOK
1. A COVID -19 antigén gyors tesztkészlet ezután előzetes kvalitatív teszt,
Sem a kvantitatív érték, sem a COVID -19 növekedési sebessége nem lehet
ez a teszt határozza meg.
2. Negatív teszteredmény fordulhat elő, ha a mintában az antigénkoncentráció az
a vizsgálat kimutatási határa alatt.Meghatároztuk a teszt kimutatási határát
rekombináns SARS-CoV-2 nukleoproteinnel és 10 pg/ml.
3.A SARS-COV-2 antigén teszt kazettájának hatékonyságát csak értékelték
a jelen csomagtájékoztatóban leírt módszerekkel.Változások ezekben az eljárásokban előfordulhatnak
módosítsa a teszt teljesítményét.
4. Hamis negatív eredmények akkor fordulhatnak elő, ha egy minta megfelelően kimutatott,
szállítani vagy kezelni.
5. Hamis eredmények fordulhatnak elő, ha a mintákat egy órával később tesztelik
mintavétel.A mintákat a mintavétel után a lehető leghamarabb meg kell vizsgálni.
6. A pozitív teszteredmények nem zárják ki a többi kórokozókkal való fertőzést.
7. A negatív teszteredmények nem célja más vírusos vagy bakteriális fertőzések feltárása
a SARS-CoV-2-től.
8. A tüneti kezdetben szenvedő betegek negatív eredményei több mint hét után
napokat feltételezésként kell kezelni és egy másik molekulával megerősíteni
vizsgálat.2 / 2
9.Ha a specifikus SARS-COV-2 törzs differenciálódása szükséges, kiegészítő
Tesztre van szükség a nyilvános vagy a helyi egészségügyi hatóságokkal folytatott konzultáció során.
10. A gyermekek hajlamosak lehetnek a vírusok hosszabb ideig történő kiválasztására, mint a felnőttek, ami a következőkhöz vezethet
A felnőttek és a gyermekek közötti különbségek és a nehéz összehasonlíthatóság.
11. Ez a teszt a COVID-19 feltételezett diagnózisát adja.A megerősített
A Covid -19 diagnózist csak az orvos és az összes klinikai és
a laboratóriumi leleteket értékelték.
MEGJEGYZÉSEK
1. A COVID-19 Antigén Rapid Test Kit csak nyálmintákra alkalmazható.
Vér, szérum, plazma, vizelet és egyéb minták kóros eredményeket okozhatnak.
Ha bármely minta tesztje pozitív, forduljon a helyi egészségügyi hatósághoz
további klinikai diagnózis és az eredmények jelentése.
2. Győződjön meg arról, hogy az elnyelő betét teljesen megnedvesedett.
3. A pozitív eredmény azonnal megítélhető, ha C vonal és T vonal jelenik meg, és
a negatív eredményekhez teljes 15 percet kell tölteni.
4. A teszteszköz eldobható termék, és használat után biológiai veszélyeket tartalmaz.
Kérjük, a teszteszközöket, a mintákat és az összes gyűjteményt megfelelően ártalmatlanítsa
anyagok használat után.
5. A termék címkéjén feltüntetett lejárati idő előtt kell felhasználni.
6. Ha a tesztmembránnak a reagenseket tartalmazó része kívül esik a teszten
ablakban, vagy 2 mm-nél több szűrőpapír vagy latex betét szabadul fel a
tesztablak, ne használja, mert a teszteredmények érvénytelenek lesznek.Használj újat
tesztkészlet helyett.
Írja ide üzenetét és küldje el nekünk
