HCG terhességi vizelet tesztkészlet CE és ISO 13485 tanúsítvány
HCG terhességi gyorsteszt készlet (Colloido Gold)
[Háttér]
A hCG terhességi középáram teszt (vizelet) egy gyors kromatográfiás immunoassay aa humán koriongonadotropin minőségi kimutatása a vizeletben, hogy segítse a korai felismeréstterhesség
[Érzékelési elv]
A hCG terhességi középáram teszt (vizelet) egy gyors kromatográfiás immunoassay aa humán koriongonadotropin minőségi kimutatása a vizeletben, hogy segítse a korai felismeréstterhesség.A teszt két vonalat használ az eredmények jelzésére.A tesztsor a következők kombinációját használjaantitestek, köztük a monoklonális hCG antitestek a hCG emelkedett szintjének szelektív kimutatására.A kontroll vonal kecske poliklonális antitestekből és kolloid aranyrészecskékből áll.Aaz assay-t úgy végezzük, hogy vizeletmintát adunk a vizsgálóeszköz mintaüregébe, ésszínes vonalak kialakulásának megfigyelése.A minta kapilláris hatás révén vándorol végighogy a membrán reagáljon a színes konjugátummal.A pozitív minták reagálnak a specifikus antitest hCG színű konjugátummal, és vörös vonalat alkotnaka membrán tesztvonal régiójában.Ennek a piros vonalnak a hiánya negatív eredményre utal.Az eljárási vezérlőként szolgáló piros vonal mindig megjelenik a vezérlővonal régióbanjelezve, hogy megfelelő mennyiségű mintát adtak hozzá, és a membrán felszívódását megtörténttörtént.
[A termék összetétele]
Teszt középső szakaszon (25 tasak/doboz)
Szárítószer (1db/zsák)
Használati útmutató (1 db/doboz)
[Használat]
Kérjük, a tesztelés előtt figyelmesen olvassa el a használati utasítást, és állítsa vissza a tesztkártyát és a vizsgálandó mintát 2-30 ℃ szobahőmérsékletre.
- A teszteszköznek használatig a lezárt tasakban kell maradnia.NEM FAGYASZTHATJA MEG.Ne használja a lejárati időn túl.
- Minden mintát potenciálisan veszélyesnek kell tekinteni, és ugyanúgy kell kezelni, mint egy fertőző ágenst.A használt tesztet a helyi előírásoknak megfelelően meg kell semmisíteni.
- Tartsa a középső tesztet a kupakkal ellátott hüvelykujj markolatnál fogva úgy, hogy a szabadon lévő nedvszívó hegy lefelé mutasson közvetlenül a vizeletpatakba legalább 10 másodpercig, amíg az teljesen átnedvesedik.Lásd a szemközti illusztrációt.Megjegyzés: Ne vizeljen egyiket semaTest vagy Control ablakok.Ha úgy tetszik, vizelhet tiszta és száraz edénybe, majd csak a középső teszt Nedvszívó hegyét mártsa a vizeletbe legalább 10 másodpercre.
[Eredmény ítélet]
POZITÍV:Két jól megkülönböztethető piros vonal jelenik meg*.Az egyik vonalnak a kontrollvonal régióban (C), egy másik vonalnak pedig a tesztvonal régióban (T) kell lennie.
JEGYZET:A szín intenzitása a tesztvonal régióban (T) a mintában lévő hCG koncentrációjától függően változhat.Ezért minden színárnyalat a tesztvonal régióban (T) pozitívnak tekintendő.
NEGATÍV:Egy piros vonal jelenik meg a vezérlővonal régióban (C).Nem jelenik meg látható színes vonal a tesztvonal régióban (T).
ÉRVÉNYTELEN:A vezérlővonal nem jelenik meg.Az elégtelen mintatérfogat vagy a helytelen eljárási technikák a legvalószínűbb okai a kontrollvonal meghibásodásának.Tekintse át az eljárást, és ismételje meg a tesztet egy új teszttel.Ha a probléma továbbra is fennáll, azonnal hagyja abba a tesztkészlet használatát, és lépjen kapcsolatba a helyi forgalmazóval.
[Alkalmazási korlátozások]
1. A hCG terhességi középső teszt (vizelet) egy előzetes kvalitatív teszt, ezért sem a hCG mennyiségi értéke, sem a növekedés mértéke nem határozható meg ezzel a teszttel.
2. Az alacsony fajsúlyú nagyon híg vizeletminták nem tartalmazhatnak reprezentatív hCG-szintet.Ha továbbra is fennáll a terhesség gyanúja, 48 órával később első reggeli vizeletmintát kell venni, és meg kell vizsgálni.
3. Nagyon alacsony hCG szint (kevesebb, mint 50 mIU/ml) van jelen a vizeletmintákban röviddel a beültetés után.Mivel azonban az első trimeszterben előforduló terhességek jelentős része természetes okok miatt szakad meg,5 a gyengén pozitív vizsgálati eredményt egy 48 órával később vett első reggeli vizeletmintával kell megerősíteni.
4. Ez a teszt hamis pozitív eredményt adhat.A terhességen kívül számos egyéb állapot, beleértve a trofoblasztos betegséget és bizonyos nem trofoblasztos neoplazmákat, beleértve a heredaganatokat, a prosztatarákot, az emlőrákot és a tüdőrákot, megemelkedett hCG-szintet okozhat.6,7 Ezért a hCG jelenléte a vizeletben tilos terhesség diagnosztizálására használják, kivéve, ha ezeket a feltételeket kizárták.
5. Ez a teszt hamis negatív eredményt adhat.Hamis negatív eredmények adódhatnak, ha a hCG szintje a teszt érzékenységi szintje alatt van.Ha még mindig fennáll a terhesség gyanúja, 48 órával később első reggeli vizeletmintát kell venni, és meg kell vizsgálni.Abban az esetben, ha terhesség gyanúja merül fel, és a teszt továbbra is negatív eredményt ad, forduljon orvoshoz további diagnózis érdekében.
6. Ez a teszt feltételezi a terhesség diagnózisát.Megerősített terhességi diagnózist csak orvos állapíthat meg az összes klinikai és laboratóriumi lelet értékelése után.
[Tárolás és lejárat]
Ezt a terméket 2 ℃ – 30 ℃ között kell tárolniszáraz helyen, fénytől távol és nem fagyott;24 hónapig érvényes.A lejárati dátumot és a tételszámot lásd a külső csomagoláson.
