HIV HbsAg HCV kombinált gyorsteszt kazetta
HIV HbsAg HCV kombinált gyorsteszt kazetta (teljes vér/szérum/plazma)
ÖSSZEFOGLALÁS
A HCV/HIV/HbsAg fertőzés kimutatásának általános módszere a vírus elleni antitestek jelenlétének EIA-módszerrel történő megfigyelése, amelyet Western Blot-val történő megerősítés követ.A One Step Test egy egyszerű, vizuális minőségi teszt, amely kimutatja az antitesteket az emberi teljes vérben/szérumban/plazmában.A teszt immunkromatográfián alapul, és 15 percen belül eredményt adhat.
RENDELTETÉSSZERŰ HASZNÁLAT
A One Step Test egy aranykolloiddal javított, gyors immunkromatorafikus vizsgálat a HCV/HIV/HBsAG elleni antitestek kvalitatív kimutatására emberi teljes vérben/szérumban/plazmában.Ez a teszt egy szűrővizsgálat, és minden pozitív eredményt meg kell erősíteni egy másik teszttel, például Western Blot-tel.A teszt kizárólag egészségügyi szakemberek számára készült.Mind a vizsgálatot, mind a vizsgálati eredményeket kizárólag orvosi és jogi szakemberek használhatják fel, hacsak a felhasználási ország jogszabályai másként nem rendelkeznek.A tesztet megfelelő felügyelet nélkül nem szabad használni.
SZÁLLÍTOTT REAGENSEK ÉS ANYAGOK
A vizsgálóeszköz egyenként nedvszívóval ellátott fólia
• Műanyag cseppentő.
• Minta hígító
• csomag behelyezés
SZÜKSÉGES ANYAGOK, DE NEM SZÜKSÉGESEK
Pozitív és negatív kontrollok (külön tételként kapható)
TÁROLÁS ÉS STABILITÁS
A tesztkészleteket 2-30 ℃ közötti hőmérsékleten, zárt tasakban és száraz körülmények között kell tárolni.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
1) Minden pozitív eredményt alternatív módszerrel kell megerősíteni.
2) Az összes mintát úgy kezelje, mintha potenciálisan fertőző lenne.A minták kezelésekor viseljen kesztyűt és védőruházatot.
3) A teszteléshez használt eszközöket az ártalmatlanítás előtt autoklávozni kell.
4) Ne használjon készlet anyagokat a lejárati időn túl.
5) Ne cserélje ki a különböző tételekből származó reagenseket.
MINTAGYŰJTÉS ÉS TÁROLÁS
1) Vegyen teljes vér-/szérum-/plazmamintákat a szokásos klinikai laboratóriumi eljárások szerint.
2) Tárolás: A teljes vért nem lehet lefagyasztani.A mintát le kell hűteni, ha nem használják fel a gyűjtés napján.A mintákat le kell fagyasztani, ha a begyűjtéstől számított 3 napon belül nem használják fel.Használat előtt kerülje a minták 2-3-nál többszöri lefagyasztását és felengedését.0,1% nátrium-azid hozzáadható a mintához tartósítószerként anélkül, hogy az assay eredményét befolyásolná.
VIZSGÁLATI ELJÁRÁS
1) A mintához mellékelt műanyag csepegtető segítségével cseppentsen 1 csepp (10 μl) teljes vért/szérumot/plazmát a tesztkártya kör alakú mintaüregébe.
2) Adjon hozzá 2 csepp mintahígítót a mintaüregbe, közvetlenül a minta hozzáadása után, a csepegtetőhegyű hígító injekciós üvegéből (vagy az egyetlen tesztampullából származó teljes tartalmát).
3) Értelmezze a teszteredményeket 15 perccel.
Megjegyzések:
1) Az érvényes vizsgálati eredményhez elengedhetetlen a megfelelő mennyiségű mintahígító alkalmazása.Ha egy perc elteltével nem figyelhető meg migráció (a membrán nedvesedése) a tesztablakban, adjunk még egy csepp hígítót a mintaüregbe.
2) A pozitív eredmények akár egy percen belül megjelenhetnek a magas HCV antitestszintű minták esetében.
3) Ne értelmezze az eredményeket 20 perc elteltével
A VIZSGÁLATI EREDMÉNYEK OLVASÁSA
1)Pozitív: A membránon liláspiros tesztcsík és liláspiros kontrollsáv is megjelenik.Minél alacsonyabb az antitest-koncentráció, annál gyengébb a tesztsáv.
2) Negatív: A membránon csak a bíborvörös kontrollsáv jelenik meg.A tesztsáv hiánya negatív eredményt jelez.
3)Érvénytelen eredmény:A kontrollterületen mindig legyen egy lilás piros kontrollsáv, függetlenül a teszt eredményétől.Ha nem látható kontrollsáv, a teszt érvénytelennek minősül.Ismételje meg a tesztet egy új teszteszközzel.
Megjegyzés: Normális, ha egy enyhén kivilágosodott kontrollsáv nagyon erős pozitív mintákkal rendelkezik, mindaddig, amíg jól látható.
KORLÁTOZÁS
1) Ebben a tesztben csak tiszta, friss, szabadon folyó teljes vér/szérum/plazma használható.
2) A friss minták a legjobbak, de fagyasztott minták is használhatók.Ha a mintát lefagyasztották, függőleges helyzetben hagyni kell felolvadni, és ellenőrizni kell a folyékonyságát.A teljes vért nem lehet lefagyasztani.
3) Ne mozgassa a mintát.Helyezzen be egy pipettát közvetlenül a minta felszíne alá a minta levételéhez.
