page

termék

EGY LÉPÉSES HCV TESZT (teljes vér/szérum/plazma)

Rövid leírás:


Termék leírás

Termékcímkék

EGY LÉPÉSES HCV TESZT (teljes vér/szérum/plazma)

hcv rna
anti hcv test
hcv antibody
hcv test
hepatitis c test

ÖSSZEFOGLALÁS

A HCV-fertőzés kimutatásának általános módszere a vírus elleni antitestek jelenlétének EIA-módszerrel történő megfigyelése, amelyet Western Blot-val történő megerősítés követ. A One Step HCV teszt egy egyszerű, vizuális kvalitatív teszt, amely kimutatja az antitesteket az emberi teljes vérben/szérumban/plazmában. A teszt immunkromatográfián alapul, és 15 percen belül eredményt adhat.

RENDELTETÉSSZERŰ HASZNÁLAT

A One Step HCV teszt egy aranykolloidos, gyors immunkromatorafikus teszt a hepatitis C vírus (HCV) elleni antitestek minőségi kimutatására emberi teljes vérben/szérumban/plazmában. Ez a teszt egy szűrőteszt, és minden pozitív eredményt meg kell erősíteni egy másik teszttel, például Western Blot-tel. A teszt kizárólag egészségügyi szakemberek számára készült. Mind a vizsgálatot, mind a vizsgálati eredményeket kizárólag orvosi és jogi szakemberek használhatják fel, hacsak a felhasználási ország jogszabályai másként nem rendelkeznek. A tesztet megfelelő felügyelet nélkül nem szabad használni.

AZ ELJÁRÁS ELVE

A vizsgálat a mintaüregre felvitt mintával és a mellékelt mintahígító azonnali hozzáadásával kezdődik. A mintapárnába ágyazott HCV antigén-kolloid arany konjugátum reagál a szérumban vagy plazmában jelenlévő HCV antitesttel, és konjugátum/HCV antitest komplexet képez. Amint a keveréket hagyjuk vándorolni a tesztcsíkon, a konjugátum/HCV antitest komplexet egy membránon immobilizált antitest-kötő fehérje A rögzíti, és színes sávot képez a teszt régióban. A negatív minta nem produkál tesztsort, mivel hiányzik a kolloid arany konjugátum/HCV antitest komplex. A tesztben használt antigének a HCV erősen immunreaktív régióinak megfelelő rekombináns fehérjék. A vizsgálati eljárás végén egy színes kontrollsáv jelenik meg a kontrollterületen, függetlenül a vizsgálat eredményétől. Ez a kontrollsáv a Colloidal Gold konjugátumnak a membránon rögzített HCV elleni antitesthez való kötődésének eredménye. A vezérlővonal azt jelzi, hogy a kolloid arany konjugátum működőképes. A kontrollsáv hiánya azt jelzi, hogy a teszt érvénytelen.

SZÁLLÍTOTT REAGENSEK ÉS ANYAGOK

Teszteszköz egyenként nedvszívóval tasakolva

• Műanyag cseppentő.

• Minta hígító

• csomag behelyezés

SZÜKSÉGES ANYAGOK, DE NEM BIZTOSÍTVA

Pozitív és negatív kontrollok (külön tételként kapható)

TÁROLÁS ÉS STABILITÁS

A tesztkészleteket 2-30 ℃ közötti hőmérsékleten, zárt tasakban és száraz körülmények között kell tárolni.

FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK

1) Minden pozitív eredményt meg kell erősíteni egy alternatív módszerrel.

2) Az összes mintát úgy kezelje, mintha potenciálisan fertőző lenne. A minták kezelésekor viseljen kesztyűt és védőruházatot.

3) A teszteléshez használt eszközöket az ártalmatlanítás előtt autoklávozni kell.

4) Ne használjon készlet anyagokat a lejárati időn túl.

5) Ne cserélje ki a különböző tételekből származó reagenseket.

MINTAGYŰJTÉS ÉS TÁROLÁS

1) Vegyen teljes vér-/szérum-/plazmamintákat a szokásos klinikai laboratóriumi eljárások szerint.

2) Tárolás: A teljes vért nem lehet lefagyasztani. A mintát le kell hűteni, ha nem használják fel a gyűjtés napján. A mintákat le kell fagyasztani, ha a begyűjtéstől számított 3 napon belül nem használják fel. Használat előtt kerülje a minták 2-3-nál többszöri lefagyasztását és felengedését. 0,1% nátrium-azid hozzáadható a mintához tartósítószerként anélkül, hogy az assay eredményét befolyásolná.

VIZSGÁLATI ELJÁRÁS

1) A mintához mellékelt műanyag csepegtető segítségével cseppentsen 1 csepp (10 μl) teljes vért/szérumot/plazmát a tesztkártya kör alakú mintaüregébe.

2) Adjon 2 csepp mintahígítót a mintaüregbe, közvetlenül a minta hozzáadása után, a csepegtetőhegyű hígítót tartalmazó fiolából (vagy az egyetlen tesztampullából származó teljes tartalmát).

3) Értelmezze a teszteredményeket 15 perc múlva. 

310

Megjegyzések:

1) Az érvényes vizsgálati eredményhez elengedhetetlen a megfelelő mennyiségű mintahígító alkalmazása. Ha egy perc elteltével nem figyelhető meg migráció (a membrán nedvesedése) a tesztablakban, adjunk még egy csepp hígítót a mintaüregbe.

2) A pozitív eredmények akár egy percen belül megjelenhetnek a magas HCV-antitestszintű minták esetében.

3) Ne értelmezze az eredményeket 20 perc elteltével

A VIZSGÁLATI EREDMÉNYEK OLVASÁSA

1) Pozitív: A membránon lilásvörös tesztcsík és liláspiros kontrollsáv is megjelenik. Minél alacsonyabb az antitest-koncentráció, annál gyengébb a tesztsáv.

2) Negatív: A membránon csak a bíborvörös kontrollsáv jelenik meg. A tesztsáv hiánya negatív eredményt jelez.

3) Érvénytelen eredmény: A kontroll tartományban mindig legyen egy lilás piros kontrollsáv, függetlenül a teszt eredményétől. Ha nem látható kontrollsáv, a teszt érvénytelennek minősül. Ismételje meg a tesztet egy új teszteszközzel.

Megjegyzés: Normális, ha egy enyhén kivilágosodott kontrollsáv nagyon erős pozitív mintákkal rendelkezik, mindaddig, amíg jól látható.

KORLÁTOZÁS

1) Ebben a tesztben csak tiszta, friss, szabadon folyó teljes vér/szérum/plazma használható.

2) A friss minták a legjobbak, de fagyasztott minták is használhatók. Ha a mintát lefagyasztották, függőleges helyzetben hagyni kell felolvadni, és ellenőrizni kell a folyékonyságát. A teljes vért nem lehet lefagyasztani.

3) Ne mozgassa a mintát. Helyezzen egy pipettát közvetlenül a minta felszíne alá a minta összegyűjtéséhez. 


  • Előző:
  • Következő:

  • Írja ide üzenetét és küldje el nekünk