COVID-19 influenza A+B antigén kombinációs gyorsteszt kazetta
COVID-19 Influenza A+B antigén kombinációs gyorsteszt kazetta
[RENDELTETÉSSZERŰ HASZNÁLAT]
A COVID-19/Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test Cassette egy laterális áramlású immunoassay, amely a SARSCoV-2, influenza A és influenza B vírus nukleoprotein antigének kvalitatív kimutatására szolgál COVID vírusfertőzés gyanújával rendelkező egyének orrgarat-tamponján. -19 az egészségügyi szolgáltatótól.A SARS-CoV-2 és az influenza okozta légúti vírusfertőzés tünetei hasonlóak lehetnek.A COVID-19/Influenza A+B Antigen Combo gyorsteszt kazetta a SARS-CoV-2, az influenza A és az influenza B vírus nukleoprotein antigének kimutatására és megkülönböztetésére szolgál.Az antigének általában kimutathatók a nasopharyngealis mintákban a fertőzés akut fázisában.A pozitív eredmények vírusantigének jelenlétét jelzik, de a fertőzés állapotának meghatározásához klinikai korreláció szükséges a beteg anamnézisével és egyéb diagnosztikai információkkal.A pozitív eredmények nem zárják ki a bakteriális fertőzést vagy más vírusokkal való együttes fertőzést.A negatív eredmények nem zárják ki a SARS-CoV-2, az influenza A vagy az influenza fertőzést, és nem használhatók egyedüli alapként a kezelésre vagy a betegkezelési döntésekre, beleértve a fertőzések elleni védekezést is.A negatív eredményeket kombinálni kell a klinikai megfigyelésekkel, a beteg anamnézisével és az epidemiológiai információkkal, és molekuláris assay-vel kell megerősíteni, ha a betegkezeléshez szükséges.A COVID-19/influenza A+B antigén kombinált gyorsteszt kazettát képzett klinikai laboratóriumi személyzetnek szánták, akik kifejezetten in vitro diagnosztikai eljárásokkal rendelkeznek.
[ÖSSZEFOGLALÓ]
Az új koronavírusok (SARS-CoV-2) a β nemzetségbe tartoznak.A COVID-19 egy akut légúti fertőző betegség.Az emberek általában érzékenyek.Jelenleg az új koronavírussal fertőzött betegek jelentik a fertőzés fő forrását;a tünetmentes fertőzöttek is fertőző források lehetnek.A jelenlegi járványügyi vizsgálat alapján a lappangási idő 1-14 nap, többnyire 3-7 nap.A fő megnyilvánulások közé tartozik a láz, a fáradtság és a száraz köhögés.Orrdugulás, orrfolyás, torokfájás, rosszindulatú hasmenés előfordul néhány esetben.Az influenza (influenza) egy fertőző légúti betegség, amelyet influenzavírusok okoznak.Enyhe vagy súlyos betegséget okozhat.Az influenzafertőzés súlyos következményei Kórházi kezelést vagy halált okozhatnak.Egyes emberek, például az idősek, a kisgyermekek és bizonyos egészségügyi problémákkal küzdők nagy kockázatnak vannak kitéve az influenza súlyos szövődményeinek.Az influenza (influenza) vírusnak két fő típusa van: A és B típus. Az A típusú influenza és az emberekben rutinszerűen terjedő vírusok (humán influenzavírusok) felelősek a szezonális influenzajárványokért minden évben.
[ELV]
A COVID-19 Antigén Rapid Test egy laterális áramlású immunoassay, amely a kettős antitest szendvics technika elvén alapul.SARS-CoV-2 nukleokapszid fehérje monoklonális antitest, színes mikrorészecskékkel konjugálva, detektorként és konjugációs betétre permetezve.A teszt során a mintában lévő SARS-CoV-2 antigén kölcsönhatásba lép a színes mikrorészecskékkel konjugált SARS-CoV-2 antitesttel, antigén-antitest jelölt komplexet képezve.Ez a komplex kapilláris hatáson keresztül vándorol a membránon a tesztvonalig, ahol az előre bevont SARSCoV-2 nukleokapszid fehérje monoklonális antitest fogja be.Egy színes tesztvonal (T)
[FOGALMAZÁS]
Mellékelt anyagok Tesztkazetta: a tesztkazetta tartalmazza a COVID-19 antigén tesztcsíkot és az influenza A+B tesztcsíkot, amelyek műanyag eszközbe vannak rögzítve
· Extrakciós reagens: 0,4 ml extrakciós reagenst tartalmazó ampulla
· Sterilizált tampon
· Elszívócső
· Csepegtetőhegy
· Munkaállomás
· Csomag behelyezés
A tesztek mennyisége a címkére volt nyomtatva.Szükséges anyagok, de nem biztosítottak
Időzítő
[TÁROLÁS ÉS STABILITÁS]
· Csomagolt állapotban, zárt tasakban, 4-30 ℃ vagy 40-86 ℉ hőmérsékleten tárolandó.A készlet a címkén feltüntetett lejárati időn belül stabil.
· A tasak kinyitása után a tesztet egy órán belül fel kell használni.Hosszan tartó forró és nedves környezetnek való kitettség a termék károsodását okozza.A tétel és a lejárati idő rá volt nyomtatva a címkére.
[MINTADARAB]
A tünetek kezdetén korán vett minták tartalmazzák a legmagasabb vírustitert;az ötnapos tünetek megjelenése után vett minták nagyobb valószínűséggel produkálnak negatív eredményeket, mint egy RT-PCR vizsgálat.A nem megfelelő mintavétel, a minta nem megfelelő kezelése és/vagy szállítása hamis negatív eredményt eredményezhet;ezért a mintagyűjtéssel kapcsolatos képzés erősen ajánlott, mivel a minta minősége fontos a pontos vizsgálati eredmények előállításához.
Mintagyűjtemény
Csak a készletben található tampont használható orrgarat-tampon levételéhez. Helyezze be a tampont az orrlyukon keresztül a szájpadlással párhuzamosan (nem felfelé), amíg ellenállásba nem ütközik, vagy amíg a távolság megegyezik a beteg orrlyukának távolságával, jelezve érintkezés a nasopharynxszel.A tamponnak el kell érnie az orrlyukak és a fül külső nyílása közötti távolságának megfelelő mélységet.Finoman dörzsölje és görgesse a tampont.Hagyja a tampont a helyén néhány másodpercig, hogy felszívja a váladékot.Forgatás közben lassan távolítsa el a tampont.A minták mindkét oldalról gyűjthetők ugyanazzal a tamponnal, de nem szükséges mindkét oldalról mintát venni, ha a minuciák az első gyűjtésből származó folyadékkal telítettek.Ha a szeptum eltérése vagy elzáródása megnehezíti a mintavételt az egyik orrlyukból, használja ugyanazt a tampont a másik orrlyukból való mintavételhez.
A minták szállítása és tárolása
Ne tegye vissza a nasopharyngealis tampont az eredeti tampont csomagolásába.
A frissen gyűjtött példányokat a lehető leghamarabb fel kell dolgozni, de
legkésőbb a mintavétel után egy órával.Begyűjtött minta május
2-8°C-on legfeljebb 24 óráig tárolható;-70°C-on hosszú ideig tárolandó,
de kerülje az ismételt fagyasztási-olvadási ciklusokat.
[MINTA ELŐKÉSZÍTÉS]
1. Csavarja le az extrakciós reagens fedelét.Adja hozzá a teljes mintaextrakciós reagenst egy extrakciós csőbe, és helyezze a munkaállomásra.
2. Helyezze a tamponmintát az extrakciós reagenst tartalmazó extrakciós csőbe.Legalább 5-ször forgassa meg a tampont, miközben a fejét az extrakciós cső aljához és oldalához nyomja.Hagyja a tampont az extrakciós csőben egy percig.
3. Vegye ki a tampont, miközben a tubus oldalait összenyomja, hogy kivonja a tampont a folyadékot.Az extrahált oldatot próbadarabként használjuk fel.
4. Szorosan helyezzen be egy cseppentő hegyet az extrakciós csőbe.
[VIZSGÁLATI ELJÁRÁS]
A tesztelés előtt hagyja, hogy a teszteszköz és a minták kiegyenlítődjenek a hőmérséklethez (15-30 ℃ vagy 59-86 ℉).
1. Vegye ki a tesztkazettát a lezárt tasakból.
2. Fordítsa meg a mintakivonó csövet, függőlegesen tartva a mintakivonó csövet, cseppentsen 3 cseppet (kb. 100 μL) a tesztkazetta minden mintaüregébe (S), majd indítsa el az időzítőt.Lásd az alábbi ábrát.
3. Várja meg, amíg színes vonalak jelennek meg.Értelmezze a teszteredményeket 15 perccel.Ne olvassa le az eredményeket 20 perc után.
